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【万和城在线平台】皓元医药转战科创板 盈利能力速涨陷专利侵权纠纷

皓元医药在科创板申请上市,作为比较火热的生物医药企业,皓元医药被爆出涉及专利侵权行为,因此引发业界关注。而且其分子砌块和工具化合物业务的毛利率奇高,同时营收占比也在逐年升高。

近期,皓元医药正在科创板进行上市申请。近年来,生物医药领域本就发展较为迅速,此时,受新冠疫情影响,业内外对医药产业更加重视,这似乎是皓元医药上市的最佳时机,然而能否顺利登陆科创板,皓元医药还有几点需要接受考验。

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皓元医药与5月26日发布招股说明书,本次发行前公司总股本 5574.20万股,本次拟公开发行股票的数量不超过1860万股,占本次发行后总股本的比例不低于25%,融资金额6.5亿元。

官网显示,上海海皓元医药股份有限公司成立于2006年,位于上海张江生物医药基地,是一家专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的高新技术企业。如此专注于科研技术支持的医药企业,对专利的依赖不言而喻,但皓元医药在专利问题上却纠葛不断。

专利之争尚未停止

招股书显示,目前全球医药市场的重要发展趋势之一是许多重磅药物专利将陆续到期,新药研发的高风险性和高回报性决定了新药在专利保护期内的高收益性。然而一旦创新药专利失去保护,在低价仿制药的冲击下其售价会大幅度下滑。

皓元医药在专利方面声称,公司能够生产“自主合成的分子砌块和工具化合物产品种类超过10000种”,但截至2020年3月31日,公司及其子公司已获授权专利53项。对此皓元医药对发现网表示,“生物医药研发领域中,专利数量与分子砌块和工具化合物的种类没有必然的联系。根据药石科技的招股说明书,药石科技拥有 30000 个分子的砌块库,药石科技的发明专利有20 余项;根据药石科技官网最新消息,药石科技已有 80000 个经特别设计的分子砌块,包含 10000 多个基于药物构效关系设计的工具化合物。”

但据时代财经的报道,《侵权鉴定意见书》显示,100种皓元医药随机在售产品,竟然全部侵权,其中的69个化合物产品侵犯了中国专利,另外31个化合物产品侵犯了外国专利。

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从行业来看,根据 Evaluate pharma 的统计,2022 年将迎来创新药专利到期的高峰,有价值400亿美元的药物受到影响,潜在收入损失为 160 亿美元。2020年至2024年,专利到期的药品销售总额预计高达1590亿美元,大量的专利药到期将推动国际通用名药物市场持续增长,进而带动原料药需求量的持续增加。目前,欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下,仿制药市场占有率已经达到了50%以上,并保持10%左右的速度快速增长,是创新药增长速度的两倍。

高毛利率业务占比火速上涨

皓元医药分子砌块和工具化合物的收入占比在报告期内发生了重大变化,2017年-2019年,分子砌块和工具化合物业务收入分别为 0.81亿元、1.51亿元和2.36亿元,年复合增长率 70.31%,占主营业务收入的比例分别为 46.71%、50.41%和58.49%,占比逐年上升。另一边,原料药和中间体业务的业务占比在逐年下降。对于其中的原因,皓元医药向发现网表示:一是经过多年业务发展,公司已形成了品类丰富、结构独特的产品和较强的技术服务能力,在下游客户中建立了良好口碑;二是报告期内公司通过前瞻性研究进一步加大了研发和新产品投入,同时加大品牌推广力度和市场渠道建设,促进了业务的快速增长。

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报告期内,原料药和中间体业务收入分别为 0.93亿元、1.48亿元和1.67亿元,年复合增长率 34.31%,其中2018年比2017年增长59.85%,2019年比2018年增长12.86%,2019 年增速有所放缓。

皓元医药称,原料药和中间体产品收入增速出现一定程度波动,主要原因是公司销售的产品中处于客户研发注册申报阶段的较多,其中受影响较大的伊卢多啉、Vc-MMAE 中间体因为客户2018年进入注册申报验证批阶段而销售放量,2019年处于等待申报批复阶段而销售金额暂时下降;艾日布林产品因原研药在美国的专利保护期延长,客户放慢了仿制药开发进度,将原计划在2019年向公司采购的合同延迟到下一年度,导致该产品2019年销售收入比 2018年也有所下降。

同时,报告期内分子砌块和工具化合物业务的毛利率为67.71%、68.29%、70.70%,原料药和中间体业务毛利率为52.11%、51.67%、57.47%。可见分子砌块和工具化合物的毛利率高出原料药和中间体不少,这或许正是公司积极开拓分子砌块和工具化合物业务重要原因。

但是当发现网问到毛利率水平是否过高时,公司称分子砌块和工具化合物产品与药石科技的分子砌块产品都应用于药物发现和临床前研究等药物研发的前期阶段,根据药石科技 2019 年年度报告,2018年、2019年药石科技千克级以下产品销售毛利率分别为72.23%和 74.07%,与公司分子砌块和工具化合物产品销售毛利率较为接近。

值得注意的是,皓元医药在招股书中并未明确列出公司分子砌块和工具化合物的产品种类,称因种类繁多,单一产品的销售收入较低,分具体产品的收入较为零散,原料药和中间体中单一产品的产销量数量级则高于分子砌块和工具化合物,因此报告期内公司单一产品销售收入较大的主要品种均为原料药和中间体系列产品。

(发现网记者罗雪峰 研究员杨璐)

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